令和8年度薬事関係通知一覧（上半期）

お知らせ

令和6年度より薬事に関する国からの通知及び事務連絡をHP上にて掲載しております。

令和８年度薬事関係通知一覧

分類については以下の通りです。

医療　：医療機関（診療所・病院・薬局等）向け

医薬品　：医薬品製造販売・製造関係向け

医療機器：医療機器製造販売・製造関係向け

販売　：医薬品等販売業関係向け

毒劇　：毒劇物関係向け

その他　：（医薬部外品、化粧品）製造販売・製造業者、修理業向け、保健所　

通知日	文書番号	通知名	分類
4月24日	医薬機審発0424第1号 医薬安発0424第1号	「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について（PDF：243KB）	医療機器
4月24日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器について（PDF：130KB）	医療機器
4月21日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：515KB）	医療 販売
4月21日	医薬薬審発0421第1号	既承認の一般用医薬品の有効成分を医療用医薬品の分量及び用法・用量まで引き上げる際の薬事手続きについて（PDF：125KB）	医薬品
4月20日	医薬薬審発0420第4号 医薬機審発0420第1号	生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて（PDF：189KB）	医薬品
4月20日	医薬薬審発0420第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：742KB）	医薬品 販売
4月20日	事務連絡	トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて（PDF：103KB）	その他
4月20日	事務連絡	生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：143KB）	医薬品
4月17日	医薬総発0417第2号	特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について（PDF：167KB）	医療 販売 その他
4月17日	医薬総発0417第1号	「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について（PDF：91KB） （別添）試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月作成、令和8年4月一部改訂）（PDF：6,022KB）	医療 販売
4月14日	医政産情企発0414第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：54KB） （別添）「薬価基準収載医薬品コード」（PDF：65KB）	販売
4月14日	医薬薬審発0414第1号	デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF：923KB）	医療
4月14日	事務連絡	「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：548KB）	医療
4月10日	医薬薬審発0410第1号	第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：253KB）	医薬品 その他
4月10日	医薬発0410第1号	第十九改正日本薬局方の制定等について（PDF：352KB）	医療 医薬品 医療機器 販売 その他
4月9日	医薬薬審発0409第1号	医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について（PDF：184KB）	医薬品
4月3日	医薬機審発0403第1号	リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：1,444KB）	医療
4月3日	医薬薬審発0403第1号	要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について（PDF：101KB）	医薬品
4月3日	事務連絡	承認された再生医療等製品について（PDF：125KB）	医薬品 医療機器
4月1日	医薬発0401第34号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：178KB）	医薬品 医療機器
4月1日	医薬監麻発0401第5号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：489KB）	医薬品
4月1日	厚生労働省発産情0401第3号 厚生労働省発医薬0401第9号	電子処方箋管理サービスにおける処方箋等の提供に関する情報の送付方法及び電子カルテ情報共有サービスにおける電子診療録等情報の提供等に関する情報の送付方法等について（通知）（PDF：130KB）	医療
4月1日	事務連絡	一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて（周知依頼）（PDF：9KB） （別添1）一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて（令和8年3月6日医薬品等安全対策部会）（PDF：1,319KB） （別添2）リスク区分変更検討手順（PDF：13,192KB）	医薬品